二三類醫(yī)療器械公司注冊流程和條件

　　經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

　　一、醫(yī)療器械公司注冊流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

　　2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

　　3、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機構代碼證;

　　6、辦理稅務登記證;

　　7、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;

　　9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

　　二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件

　　三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

　　1、營業(yè)稅：財政返還實際交稅額的35%。

　　2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財政返還實際交稅額的12%。

　　每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉入公司帳戶中。

　　四、我們的服務

　　我公司常年辦理醫(yī)療器械公司，和藥監(jiān)局相關部門一直保持著良好的關系，成功辦理1000家三類醫(yī)療器械公司，我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的，辦公室、倉庫及配套設施，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表格及文件等全部由我們提供。

　　醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務，注重辦理過程中的每個細節(jié)，例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務中，除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關代理事宜外，還包括：

　　1、、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學合理的組織架構，同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

　　2、勘查注冊場地，指導辦公室、倉庫的配置和布局;

　　3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務等11項企業(yè)管理制度;

　　4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

　　5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;

　　6、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員。

標簽：